Główny

Kifoza

Aklasta - instrukcje użytkowania

Przeczytaj uważnie tę ulotkę przed rozpoczęciem przyjmowania / stosowania tego leku.

  • Zapisz instrukcje, możesz ich ponownie potrzebować..
  • Jeśli masz jakieś pytania, skontaktuj się z lekarzem.
  • Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i nie należy go przekazywać innym, ponieważ może im zaszkodzić, nawet jeśli wystąpią takie same objawy, jak u pacjentki..

Numer rejestracyjny:

Nazwa handlowa:

Aklasta®
Uwaga: nazwa handlowa leku została zmieniona w tekście wszystkich rozdziałów instrukcji użycia.

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa (INN):

Forma dawkowania:

roztwór do infuzji

Kompozycja:

100 ml roztworu (1 butelka) zawiera:
substancja czynna - monohydrat kwasu zoledronowego - 5,33 mg (co odpowiada bezwodnemu kwasowi zoledronowemu - 5,00 mg);
substancje pomocnicze: mannitol - 4950,00 mg, cytrynian sodu - 30,00 mg. woda do wstrzykiwań do 100 ml.

Opis:

Przezroczysty, bezbarwny roztwór

Grupa farmakoterapeutyczna:

inhibitor resorpcji kości, bisfosfonian.

Kod ATX:

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika
Kwas zoledronowy, należący do klasy bisfosfonianów zawierających azot, działa przede wszystkim na tkankę kostną, hamuje aktywność osteoklastów i resorpcję kości.

Selektywne działanie bisfosfonianów na tkankę kostną opiera się na wysokim powinowactwie do zmineralizowanej tkanki kostnej. Po podaniu dożylnym kwas zoledronowy ulega szybkiej redystrybucji w tkance kostnej i, podobnie jak inne bisfosfoniany, jest zlokalizowany głównie w miejscach przebudowy tkanki kostnej. Głównym celem molekularnym kwasu zoledronowego w osteoklastach jest enzym syntetaza pirofosforanu farnezylu (FPS); nie wyklucza to możliwości innych mechanizmów działania leku. Długi okres działania leku uwarunkowany jest wysokim powinowactwem do aktywnego centrum FPS i wyraźnym powinowactwem do zmineralizowanej tkanki kostnej.

Na tle stosowania preparatu Aklasta następuje gwałtowny spadek metabolizmu kości z podwyższonych wartości po menopauzie do minimalnego dopuszczalnego poziomu (do 7 dnia dla wskaźników resorpcji kości i do 12 tygodnia dla wskaźników tworzenia kości). Następnie wskaźniki metabolizmu kostnego stabilizują się w zakresie wartości sprzed menopauzy.

Eksperymentalne modele przyspieszonej osteoresorpcji z długotrwałym stosowaniem kwasu zoledronowego wykazały, że kwas zoledronowy znacząco hamuje resorpcję kości bez niepożądanego wpływu na tworzenie, mineralizację i właściwości mechaniczne tkanki kostnej, w zależności od dawki zmniejsza aktywność osteoklastów i częstość aktywacji nowych ognisk przebudowy zarówno w beleczkach (gąbczastych), jak i oraz w korowej (zbitej) tkance kostnej, bez powodowania tworzenia się włóknistej kości i nieprawidłowej akumulacji osteoidów, jak również defektów mineralizacji kości. Z wyjątkiem silnego działania antyresorpcyjnego, wpływ kwasu zoledronowego na tkankę kostną jest podobny do tego, jaki mają inne bisfosfoniany.

Podczas stosowania leku Aklasta u pacjentek z osteoporozą pomenopauzalną (kryterium T gęstości mineralnej kości szyjki kości udowej poniżej -2,5) nastąpiło istotne statystycznie zmniejszenie ryzyka złamań kręgów o 70% do końca 3 lat leczenia, a także zmniejszenie ryzyka jednego lub więcej nowych / powtarzające się złamania i złamania kręgów średniego / ciężkiego stopnia o 60-70%. U pacjentów z osteoporozą w wieku 75 lat i starszych leczenie preparatem Aklasta zmniejszyło ryzyko złamań kręgów o 61%.

W przypadku leczenia preparatem Aklasta względne ryzyko złamań kości udowej po 3 latach leczenia zmniejszyło się o 40%. W przypadku leczenia preparatem Aklasta względne ryzyko jakichkolwiek złamań klinicznych, złamań pozakręgowych o dowolnej lokalizacji (z wyjątkiem złamań paliczków palców i kości części twarzowej czaszki) zmniejszyło się odpowiednio o 33% i 25%. Przy stosowaniu leku przez 3 lata u pacjentek z osteoporozą pomenopauzalną stwierdzono wzrost gęstości mineralnej kości (BMD) kręgów lędźwiowych, kości udowej w szyjce kości udowej i kości promieniowej średnio o 6,9%, 6 Odpowiednio%, 5% i 3,2%.

W trakcie trwającej 1 rok terapii preparatem Aklasta u pacjentek z osteoporozą pomenopauzalną obserwowano obniżenie aktywności izoenzymu fosfatazy alkalicznej, N-końcowego propeptydu kolagenu typu I i p-C-końcowych telopeptydów krwi do poziomu przedmenopauzalnego. Przy wielokrotnych wstrzyknięciach leku przez 3 lata nie było dalszego spadku zawartości markerów przebudowy kości we krwi..

Stosowanie preparatu Aklasta przez 3 lata istotnie zmniejszyło tempo utraty wzrostu u pacjentek, a także przyczyniło się do zwiększenia aktywności fizycznej u pacjentek po menopauzie z osteoporozą i złamaniami kręgów..

Gdy lek podawano pacjentom (mężczyznom i kobietom) z niedawnymi (w ciągu 90 dni) złamaniami bliższej części kości udowej (wynikającymi z minimalnego urazu i wymagającymi operacji), występowało 35% zmniejszenie częstości występowania kolejnych złamań osteoporotycznych w dowolnej lokalizacji o 35% w porównaniu z placebo (z z nich istotne klinicznie złamania kręgów - o 46%, pozakręgowe - o 27%). W przypadku stosowania leku Aklasta w tej kategorii pacjentów względne ryzyko zgonu (niezależnie od przyczyny) zmniejszyło się o 28%. U pacjentów ze złamaniami kości udowej podczas stosowania preparatu Aklasta przez 2 lata wystąpił wzrost BMD całej kości udowej oraz w okolicy szyjki kości udowej odpowiednio o 5,4% i 4,3%..

Podczas stosowania leku raz w roku u mężczyzn z pierwotną (starczą) lub wtórną (z hipogonadyzmem) osteoporozą przez 2 lata, nastąpił wyraźny wzrost BMD kręgów lędźwiowych.

U pacjentów z osteoporozą spowodowaną stosowaniem glikokortykosteroidów, terapia preparatem Aklasta w ciągu roku również znacząco zwiększyła BMD (kręgi lędźwiowe, szyjka kości udowej, krętarz, promień) bez niekorzystnego wpływu na strukturę kości i mineralizację.

Podczas stosowania leku Aklasta w profilaktyce osteoporozy pomenopauzalnej raz na 2 lata u kobiet z okresem pomenopauzalnym krótszym i dłuższym niż 5 lat, nastąpił wzrost BMD kręgów lędźwiowych odpowiednio o 6,3% i 5,4%. Wraz z wprowadzeniem leku raz na 2 lata BMD kości udowej wzrosło odpowiednio o 4,7% i 3,2% u kobiet z okresem pomenopauzalnym krótszym i dłuższym niż 5 lat..

U kobiet z różnym czasem trwania postmenopauzy, gdy Aklasta podawano 1 raz na 2 lata, obserwowano spadek stężenia telopeptydów B-C-końcowych we krwi o 44-46% (do poziomu przedmenopauzalnego) i N-końcowego propeptydu kolagenu typu I (PINP) o 55-40 %.

Podczas leczenia preparatem Aklasta u pacjentów z chorobą kości Pageta odnotowano statystycznie istotną, szybką i długotrwałą odpowiedź terapeutyczną, normalizację metabolizmu kostnego oraz aktywność fosfatazy zasadowej w osoczu krwi..

Lek jest również wysoce skuteczny u pacjentów wcześniej leczonych doustnymi bisfosfonianami. Odpowiedź terapeutyczna po zastosowaniu leku Aklasta trwa dłużej niż po zastosowaniu kwasu rizedronowego (7,7 lat w porównaniu do 5,1 lat).

Wyraźne zmniejszenie bólu po 6 miesiącach od pojedynczego wstrzyknięcia leku Aklasta w dawce 5 mg jest porównywalne z działaniem przeciwbólowym kwasu risedronowego w dawce 30 mg na dobę..

U pacjentek z osteoporozą pomenopauzalną i chorobą Pageta kwas zoledronowy nie wpływa na jakość prawidłowej tkanki kostnej, nie zaburza procesów przebudowy i mineralizacji kości oraz przyczynia się do zachowania prawidłowej architektury beleczkowatej tkanki kostnej.

Farmakokinetyka
Dane farmakokinetyczne uzyskano po pojedynczych i powtarzanych 5- i 15-minutowych wlewach kwasu zoledronowego w dawce 2, 4, 8 i 16 mg u 64 pacjentów. Parametry farmakokinetyczne nie zależą od dawki leku.

Dystrybucja
Po rozpoczęciu podawania leku stężenie kwasu zoledronowego w osoczu krwi gwałtownie wzrasta, osiągając maksimum pod koniec infuzji.

Po zakończeniu wlewu następuje gwałtowny spadek stężenia kwasu zoledronowego w osoczu krwi (do poziomu ® w ciągu roku należy również przyjmować preparaty wapnia i witaminy D.

Aby zapobiec kolejnym złamaniom u pacjentów ze złamaniami bliższej części kości udowej, pierwszą infuzję preparatu Aklasta® należy wykonać 2 tygodnie lub więcej po zabiegu.

W leczeniu osteoporozy spowodowanej stosowaniem glikokortykosteroidów zalecana dawka preparatu Aklast® to 5 mg (zawartość jednej buteleczki leku to 100 ml roztworu) dożylnie 1 raz w roku. W przypadku niedostatecznego spożycia wapnia i witaminy D z pożywieniem u pacjentów z osteoporozą należy dodatkowo stosować preparaty wapniowo-witaminowe.

W celu zapobiegania osteoporozie pomenopauzalnej zalecana dawka preparatu Aklast® to 5 mg (zawartość jednej butelki leku to 100 ml roztworu) dożylnie 1 raz na 2 lata.

Ryzyko złamań i odpowiedź kliniczną na terapię należy oceniać raz w roku, aby zdecydować, czy konieczna jest druga infuzja..

W zapobieganiu osteoporozie pomenopauzalnej bardzo ważne jest odpowiednie spożycie wapnia i witaminy D.W przypadku niedostatecznego ich spożycia z pożywieniem zalecane jest dodatkowe spożycie preparatów wapniowo-witaminowych.

W leczeniu choroby kości Pageta zaleca się jednorazowe podanie dożylnie 5 mg Aklastu®.

Choroba Pageta charakteryzuje się wysoką aktywnością metabolizmu tkanki kostnej. Ze względu na szybki początek wpływu na metabolizm kości po zastosowaniu preparatu Aklasta®, w ciągu pierwszych 10 dni po infuzji może rozwinąć się przemijająca hipokalcemia. Stosując preparat Aklasta® należy zadbać o odpowiednią podaż witaminy D. Ponadto bezwzględnie zaleca się przyjmowanie odpowiedniej dawki wapnia (co najmniej 500 mg wapnia pierwiastkowego 2 razy dziennie) przez co najmniej 10 pierwszych dni po podaniu preparatu Aklasta®..

Ponowne leczenie preparatem Aklasta® u pacjentów z chorobą kości Pageta
Po jednorazowym zastosowaniu preparatu Aklasta® w chorobie Pageta u pacjentów wystąpiła przedłużona (średnio około 7,7 lat) remisja. Ponieważ choroba kości Pageta jest chorobą przewlekłą, zaleca się wielokrotne stosowanie leku. Ponowne zastosowanie leku w chorobie Pageta polega na jego dożylnym podaniu w dawce 5 mg rok lub dłużej od rozpoczęcia leczenia. Przerwy pomiędzy iniekcjami preparatu Aklast® należy ustalić indywidualnie na podstawie skuteczności kuracji oraz wyników oznaczania stężenia fosfatazy alkalicznej, które należy przeprowadzać co 6-12 miesięcy. Bez klinicznych objawów pogorszenia, takich jak ból kości i objawy ucisku. i / lub radiologiczne oznaki progresji choroby, kolejny wlew Aklastu® można przeprowadzić nie wcześniej niż 12 miesięcy po pierwszym.

Czas trwania terapii
Nie określono optymalnego czasu trwania terapii lekowej przy długotrwałym stosowaniu. Wszyscy pacjenci otrzymujący lek powinni okresowo oceniać odpowiedź na terapię i potrzebę dalszego leczenia, biorąc pod uwagę efekt terapeutyczny, ryzyko złamań i współistniejących chorób..

U pacjentów z niskim ryzykiem złamań należy rozważyć możliwość odstawienia leku po pierwszych trzech latach jego stosowania, jednocześnie u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka należy rozważyć możliwość kontynuacji regularnej terapii. U pacjentów, którzy przerywają leczenie, co 2-3 lata należy dokonywać ponownej oceny ryzyka złamań i, jeśli to konieczne, wznawiać leczenie..

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
Stosowanie leku u pacjentów z klirensem kreatyniny w wieku 65 lat, a także u pacjentów otrzymujących leki moczopędne.

  • Dawka leku przy pojedynczym wlewie dożylnym nie powinna przekraczać 5 mg, natomiast podawanie leku Aklast powinno trwać co najmniej 15 minut.
  • Ból mięśniowo-szkieletowy
    W badaniach porejestrowych stosowania bisfosfonianów, w tym leku Aklast, odnotowano przypadki rozwoju silnego, w niektórych przypadkach nieuleczalnego bólu mięśniowo-szkieletowego, stawów i (lub) mięśni. Objawy te wystąpiły zarówno w pierwszym dniu leczenia, jak iw ciągu kilku miesięcy po rozpoczęciu leczenia. W przypadku ciężkich objawów należy rozważyć możliwość odstawienia leku Aklast. W większości przypadków po odstawieniu leku objawy ustąpiły, jednak po wznowieniu leczenia preparatem Aklasta lub innymi bisfosfonianami w grupie pacjentów objawy powróciły..

    Martwica kości szczęki
    Czynniki ryzyka rozwoju osteonekrozy to rak, jednoczesna terapia (np. Chemioterapia, jednoczesne stosowanie z lekami hamującymi angiogenezę, radioterapia, leczenie glikokortykosteroidami) oraz obecność innych współistniejących chorób (np. Niedokrwistość, koagulopatie, infekcje, choroby zębów w historii).

    Chociaż nie ustalono związku przyczynowego martwicy kości szczęki z bisfosfonianami, należy unikać zabiegów stomatologicznych, ponieważ czas rekonwalescencji po tych operacjach może się wydłużyć. Przed rozpoczęciem leczenia bisfosfonianami konieczne jest przeprowadzenie badania stomatologicznego oraz wcześniejsze wykonanie niezbędnych zabiegów profilaktycznych u pacjentów z czynnikami ryzyka (nowotwory, chemioterapia, leczenie glikokortykosteroidami, nieprzestrzeganie higieny jamy ustnej).

    Podczas leczenia kwasem zoledronowym wskazane jest dbanie o dobrą higienę jamy ustnej, rutynowe kontrole dentystyczne i niezwłoczne zgłaszanie lekarzowi wszelkich objawów jamy ustnej..

    Wraz z rozwojem martwicy kości szczęki podczas leczenia bisfosfonianami operacje stomatologiczne mogą pogorszyć stan. Nie ma dowodów na to, że przerwanie leczenia bisfosfonianami przed zabiegami stomatologicznymi zmniejsza ryzyko martwicy kości szczęki. Taktyka leczenia konkretnego pacjenta powinna opierać się na indywidualnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka..

    Zdarzały się przypadki złamań o innej lokalizacji (m.in. kości udowej, miednicy, stawu kolanowego, kości ramiennej), jednak u pacjentów leczonych preparatem Aklasta nie ustalono związku przyczynowego z przyjmowaniem leku..

    Odnotowano pojedyncze przypadki skurczu oskrzeli u pacjentów z całkowitym lub niepełnym skojarzeniem astmy oskrzelowej, nawracającą polipowatością nosa i zatok przynosowych oraz nietolerancją kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (w tym w wywiadzie) podczas przyjmowania bisfosfonianów. Chociaż w badaniach klinicznych z udziałem preparatu Aklasta nie odnotowano takich przypadków, zaleca się ostrożne stosowanie leku u pacjentów z całkowitym lub niepełnym skojarzeniem astmy oskrzelowej, nawracającą polipowatością nosa i zatok przynosowych oraz nietolerancją kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (m.in. historia).

    Martwica kości przewodu słuchowego zewnętrznego
    Zgłaszano przypadki rozwoju martwicy kości przewodu słuchowego zewnętrznego podczas leczenia bisfosfonianami, które obserwowano głównie podczas długotrwałego leczenia. Potencjalne czynniki ryzyka martwicy kości przewodu słuchowego zewnętrznego obejmują stosowanie leków glikokortykosteroidowych, chemioterapię i / lub miejscowe czynniki ryzyka, takie jak infekcja lub uraz. Należy pamiętać o możliwości wystąpienia martwicy kości przewodu słuchowego zewnętrznego u pacjentów otrzymujących bisfosfoniany z objawami przewlekłego zapalenia ucha..

    Nietypowe złamania kości udowej
    Istnieją doniesienia o przypadkach atypowych złamań podkrętarzowych i trzonu kości udowej u pacjentów leczonych bisfosfonianami przeciwosteoporetycznymi przez długi czas. Te złamania, poprzeczne lub krótkie, skośne, są zlokalizowane w dowolnym miejscu od krętarza mniejszego do nadkłykcia i zwykle pojawiają się samoistnie lub po niewielkim urazie. Przed stwierdzeniem złamań biodra pacjenci mogą odczuwać ból biodra lub pachwiny przez tygodnie lub miesiące. Złamania są często obustronne, dlatego rozpoznając złamanie kości udowej u pacjenta otrzymującego bisfosfoniany należy również zbadać kość udową przeciwległą. Istnieją doniesienia, że ​​tym złamaniom towarzyszy powolne gojenie się (gojenie). Decyzja o przerwaniu leczenia bisfosfonianami u pacjentów z podejrzeniem atypowych złamań kości udowej powinna być podjęta na podstawie indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka. Nie ustalono wyraźnego związku przyczynowego między stosowaniem bisfosfonianów a złamaniami kości udowej, ponieważ atypowe złamania występowały również u pacjentów z osteoporozą, którzy nie otrzymywali leczenia bisfosfonianami. Wszyscy pacjenci otrzymujący leczenie bisfosfonianami, w tym preparat Aklasta, powinni zostać poinformowani o konieczności zgłaszania jakiegokolwiek bólu w okolicy biodra lub pachwiny, a każdy taki pacjent powinien zostać zbadany pod kątem złamania kości udowej..

    Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i pracę z mechanizmami

    Brak danych na temat wpływu leku Aklasta na zdolność prowadzenia pojazdów i pracę z mechanizmami. Jednak ze względu na to, że zawroty głowy są jednym ze skutków ubocznych preparatu Aklasta, pacjenci powinni zachować ostrożność podczas wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności. Gdy pojawi się opisane niepożądane zjawisko, należy powstrzymać się od tych działań.

    Formularz zwolnienia

    Roztwór do infuzji 5 mg / 100 ml.
    100 ml leku w bezbarwnej butelce z polietylenu, zamkniętej szarym gumowym korkiem, zwiniętej w aluminiową nasadkę z zabezpieczeniem typu „flip-off”. Butelkę mocuje się do opakowania taśmą polimerową. Jedna butelka wraz z instrukcją użycia w pudełku tekturowym. Dopuszcza się obecność kontroli pierwotnego otwarcia na kartonie.

    Warunki przechowywania

    W temperaturze nie wyższej niż 25 ° С.
    Po otwarciu butelki roztwór zachowuje stabilność w temperaturze od 2 do 8 ° C przez 24 godziny.
    Trzymać z dala od dzieci.

    Okres przydatności do spożycia

    3 lata.
    Nie używać po upływie daty ważności.

    Warunki urlopowe

    Wydawane na receptę.

    Dodatkowe informacje o leku, a także reklamacje i informacje o zdarzeniach niepożądanych można uzyskać pod adresem w Rosji:

    LLC „Novartis Pharma”
    125315, Moskwa, prospekt Leningradzki, budynek 72, budynek 3

    Nazwa i adres osoby prawnej, na której nazwisko wydano dowód rejestracyjny

    Novartis Pharma AG, Lichtstrasse 35, 4056 Bazylea, Szwajcaria /
    Novartis Pharma AG, Lichtstrasse 35, 4056 Bazylea, Szwajcaria.

    Producent

    Producent / opakowanie podstawowe
    Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, 4332 Stein, Szwajcaria / Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, 4332 Stein, Szwajcaria;
    Fresenius Kabi Austria GmbH, Hafnerstrasse 36, Graz, 8055, Austria / Fresenius Kabi Austria GmbH, Hafnerstrasse 36, 8055 Graz. Austria.

    Drugie (konsumenckie) opakowanie / kontrola jakości wydawania
    Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, 4332 Stein, Szwajcaria / Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse. 4332 Stein, Szwajcaria.

    Aklasta

    Instrukcja użycia:

    Ceny w aptekach internetowych:

    Aklasta - lek hamujący resorpcję kości.

    Uwolnij formę i kompozycję

    Postać dawkowania leku Aklasta - roztwór do infuzji: przezroczysty, bezbarwny płyn (w butelkach polietylenowych po 100 ml, 1 butelka w pudełku tekturowym).

    W skład 1 butelki (100 ml) wchodzą:

    • Substancja czynna: kwas zoledronowy (bezwodny) - 5 mg (monohydrat kwasu zoledronowego - 5,33 mg);
    • Składniki pomocnicze: mannitol - 4950 mg; cytrynian sodu - 30 mg; woda do wstrzykiwań - do 100 ml.

    Wskazania do stosowania

    • Osteoporoza pomenopauzalna (w celu zmniejszenia ryzyka złamań kręgów, kości udowej i pozakręgowej, a także w celu zwiększenia gęstości mineralnej kości);
    • Osteoporoza wywołana stosowaniem glikokortykosteroidów (leczenie i profilaktyka);
    • Osteoporoza pomenopauzalna u kobiet z osteopenią (profilaktyka);
    • Choroba kości Pageta;
    • Zapobieganie nowym (późniejszym) złamaniom osteoporotycznym u kobiet i mężczyzn ze złamaniami bliższej części kości udowej;
    • Osteoporoza u mężczyzn.

    Przeciwwskazania

    • Zaburzenia metabolizmu minerałów o ciężkim przebiegu, w tym hipokalcemia;
    • Czynne zaburzenia czynności nerek o ciężkim przebiegu (z klirensem kreatyniny

    Aklasta: ceny w aptekach internetowych

    Aklasta 50 μg / ml roztwór do infuzji 100 ml 1 szt.

    Aklasta roztwór do infuzji 5mg / 100ml 1 sztuka

    Informacje o leku są uogólnione, podane wyłącznie w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!

    Cztery kromki ciemnej czekolady zawierają około dwustu kalorii. Więc jeśli nie chcesz się polepszyć, lepiej nie jeść więcej niż dwa plasterki dziennie..

    Praca, której dana osoba nie lubi, jest o wiele bardziej szkodliwa dla jego psychiki niż jej brak.

    Krew ludzka „przepływa” przez naczynia pod olbrzymim ciśnieniem i w przypadku naruszenia ich integralności może strzelać z odległości do 10 metrów.

    W Wielkiej Brytanii istnieje prawo, zgodnie z którym chirurg może odmówić wykonania operacji u pacjenta, jeśli pali lub ma nadwagę. Osoba musi porzucić złe nawyki, a wtedy być może nie będzie potrzebował operacji..

    Według badań kobiety pijące kilka szklanek piwa lub wina tygodniowo mają zwiększone ryzyko zachorowania na raka piersi..

    Średnia długość życia osób leworęcznych jest krótsza niż praworęcznych.

    Według statystyk w poniedziałki ryzyko kontuzji pleców wzrasta o 25%, a zawału serca - o 33%. bądź ostrożny.

    Naukowcy z Uniwersytetu Oksfordzkiego przeprowadzili szereg badań, w trakcie których doszli do wniosku, że wegetarianizm może być szkodliwy dla ludzkiego mózgu, ponieważ prowadzi do zmniejszenia jego masy. Dlatego naukowcy zalecają, aby nie wykluczać całkowicie ryb i mięsa z diety..

    Dobrze znany lek „Viagra” został pierwotnie opracowany do leczenia nadciśnienia tętniczego.

    Pierwszy wibrator został wynaleziony w XIX wieku. Pracował na silniku parowym i miał leczyć kobiecą histerię.

    Ludzki żołądek dobrze radzi sobie z ciałami obcymi i bez interwencji medycznej. Wiadomo, że sok żołądkowy może rozpuścić nawet monety..

    Dentyści pojawili się stosunkowo niedawno. Jeszcze w XIX wieku wyrywanie zepsutych zębów należało do obowiązków zwykłego fryzjera..

    Amerykańscy naukowcy przeprowadzili eksperymenty na myszach i doszli do wniosku, że sok z arbuza zapobiega rozwojowi naczyniowej miażdżycy tętnic. Jedna grupa myszy piła zwykłą wodę, a druga sok arbuzowy. W rezultacie naczynia drugiej grupy były wolne od blaszek cholesterolu..

    Najwyższą temperaturę ciała odnotowano u Willie Jones (USA), który został przyjęty do szpitala z temperaturą 46,5 ° C..

    Mózg ludzki waży około 2% całkowitej masy ciała, ale zużywa około 20% tlenu dostającego się do krwi. Fakt ten sprawia, że ​​ludzki mózg jest wyjątkowo podatny na uszkodzenia spowodowane brakiem tlenu..

    Prawie każdy ma w apteczce środki przeciwbólowe. Do najbardziej znanych należy Nise w postaci żelu, który pomaga radzić sobie z bólem i.

    Aklasta

    Kompozycja

    Aklast roztwór do infuzji zawiera substancję czynną monohydrat kwasu zoledronowego i dodatkowe składniki: cytrynian sodu, mannitol, wodę do wstrzykiwań.

    Formularz zwolnienia

    Lek jest produkowany w postaci roztworu do infuzji. Jest to przezroczysty płyn bez koloru, który znajduje się w butelkach polietylenowych o pojemności 100 ml. Fiolki pakowane są w pudełka kartonowe.

    efekt farmakologiczny

    Lek ma hamujący wpływ na resorpcję kości. Substancja czynna - kwas zoledronowy należy do aminobisfosfonianów i działa głównie na tkankę kostną, hamując resorpcję tkanki kostnej i aktywność osteoklastów.

    Selektywny wpływ bisfosfonianów na tkankę kostną opiera się na ich powinowactwie do zmineralizowanej tkanki kostnej. Po dożylnym wstrzyknięciu preparatu Aklasta kwas zoledronowy jest aktywnie redystrybuowany w tkance kostnej i jest zlokalizowany głównie w miejscach przebudowy, podobnie jak inne bisfosfoniany. Głównie na poziomie molekularnym kwas zoledronowy w osteoklastach działa na enzym syntetazę pirofosforanu farnezylu. Nie wyklucza się również innych mechanizmów działania tego środka..

    Kwas zoledronowy hamuje resorpcję kości, jednocześnie nie wpływając niekorzystnie na tworzenie kości, jej właściwości mechaniczne i mineralizację. Substancja czynna w sposób zależny od dawki zmniejsza aktywność osteoklastów i częstość powstawania nowych ognisk przebudowy w korowych i beleczkowatych częściach kości, bez prowokowania tworzenia się włóknistej tkanki kostnej i nieprawidłowego gromadzenia się osteoidów.

    Jeśli wykluczone jest działanie przeciwresorpcyjne, kwas zoledronowy działa na kości w taki sam sposób, jak inne bisfosfoniany.

    W leczeniu pacjentek z osteoporozą pomenopauzalną preparatem Aklast do końca trzeciego roku leczenia odnotowano zmniejszenie prawdopodobieństwa złamań kręgów o 70% (istotne statystycznie). Również o 60-70%. zmniejszyło ryzyko nawracających i nowych złamań kręgów. U kobiet w wieku 75 lat i starszych z osteoporozą ryzyko złamań kręgów zmniejszyło się o 61%.

    U osób, które stosowały lek Aklasta, względne ryzyko złamań pozakręgowych o różnej lokalizacji zmniejszyło się o 33%. Stosowanie leku przez trzy lata przez pacjentki z osteoporozą pomenopauzalną doprowadziło do wzrostu gęstości mineralnej kości (BMD) kręgów lędźwiowych, kości udowej.

    Leczenie przez 3 lata pomogło skrócić okres unieruchomienia u pacjentek po menopauzie z osteoporozą i zmniejszyć nasilenie bólu.

    Jeśli preparat Aklasta był podawany pacjentom ze złamaniami bliższej części kości udowej, w przyszłości wystąpił 35% spadek częstości występowania złamań osteoporotycznych..

    Stosowanie preparatu Aklasta przez dwa lata u pacjentów ze złamaniami kości udowej doprowadziło do wzrostu BMD kości udowej.

    Wyraźny wzrost BMD kręgów lędźwiowych obserwowano u mężczyzn z pierwotną lub wtórną osteoporozą, pod warunkiem, że lek był stosowany raz w roku.

    Również BMD wzrosło po terapii preparatem Aklasta u osób cierpiących na osteoporozę spowodowaną stosowaniem GKS. Jednocześnie nie stwierdzono negatywnego wpływu na strukturę tkanki kostnej i mineralizację..

    Zaobserwowano pozytywny wpływ leczenia na pacjentów, którzy cierpieli na chorobę kości Pageta, a także na tych, którzy byli wcześniej leczeni doustnymi bisfosfonianami.

    Istnieją dowody, że większość pacjentów otrzymujących kwas zoledronowy utrzymuje odpowiedź terapeutyczną przez cały okres leczenia. W szóstym miesiącu leczenia wyraźne zmniejszenie bólu po jednorazowym podaniu preparatu Aklasta w dawce 5 mg jest takie samo, jak po wprowadzeniu 30 mg / dobę. kwas rizedronowy.

    Farmakokinetyka i farmakodynamika

    Farmakokinetyka nie zależy od dawki leku. W miarę stopniowego podawania pacjentowi leku Aklasta następuje szybki wzrost stężenia kwasu zoledronowego w osoczu. Maksymalne stężenie osiągane jest pod koniec podawania. Po zakończeniu wlewu poziom substancji czynnej we krwi zaczyna spadać. Ponadto przez długi czas w osoczu obserwuje się niskie stężenie składnika aktywnego. Jeśli czas infuzji zostanie wydłużony z 5 do 15 minut, stężenie kwasu zoledronowego pod koniec podawania zmniejsza się o 30%, ale biodostępność leku pozostaje niezmieniona. Wiąże się z białkami krwi w 43–55%, wskaźniki te nie zależą od stężenia. W organizmie wiąże się z tkanką kostną.

    Lek jest wydalany przez nerki. Najpierw następuje szybka dwufazowa eliminacja z okresem półtrwania wynoszącym 0,24 godziny i 1,87 godziny, a następnie obserwuje się długą fazę, w której końcowy okres półtrwania wynosi 146 godzin. Jest wydalany w postaci niezmienionej bez metabolizowania..

    Nie odnotowuje się kumulacji przy wielokrotnym stosowaniu co 28 dni.

    Wskazania do stosowania

    Środki Aklasta (Aclasta) jest przepisywany pacjentom cierpiącym na osteoporozę pomenopauzalną w celu zmniejszenia prawdopodobieństwa złamań kręgów, kości udowej i złamań pozakręgowych. Ponadto lek jest przepisywany w następujących przypadkach:

    • w celu poprawy gęstości mineralnej kości;
    • w przypadku osteoporozy u mężczyzn;
    • zapobieganie złamaniom u pacjentów, którzy mieli już złamania bliższej części kości udowej;
    • do zapobiegania osteoporozie pomenopauzalnej u kobiet z osteopenią;
    • do leczenia i zapobiegania osteoporozie wywołanej przyjmowaniem GCS;
    • z chorobą kości Pageta.

    Przeciwwskazania

    Środków zaradczych nie należy podejmować w takich przypadkach:

    • o dużej wrażliwości na składniki tego środka, a także na inne bisfosfoniany;
    • w czasie ciąży i laktacji;
    • z ciężkimi postaciami zaburzeń metabolizmu minerałów, z hipokalcemią;
    • pacjenci w wieku poniżej 18 lat, ponieważ bezpieczeństwo przyjmowania tego leku nie było badane;
    • z ciężką chorobą nerek.

    Skutki uboczne Aklasty

    W przypadku dożylnego podawania preparatu Aklasta w dawce 5 mg raz w roku większość działań niepożądanych występujących u pacjentów była łagodna lub umiarkowana. Najczęściej obserwuje się następujące działania niepożądane, trwające nie dłużej niż trzy dni:

    • gorączka;
    • zespół grypopodobny;
    • bóle mięśni, bóle stawów;
    • bół głowy.

    Wraz z wprowadzeniem leku nasilenie tych działań niepożądanych znacznie się zmniejszyło.

    W trakcie leczenia pojawiły się również inne skutki uboczne Aklasty, które zdaniem ekspertów są związane ze stosowaniem leku:

    • układ nerwowy: zawroty głowy i bóle głowy, parestezje, drżenie, letarg, senność;
    • układ oddechowy: kaszel i duszność;
    • narządy zmysłów: ból oka, zapalenie spojówek, zawroty głowy;
    • trawienie: wymioty, nudności, biegunka, utrata apetytu, anoreksja, niestrawność, suchość w ustach, bóle brzucha, zapalenie przełyku, zaparcia;
    • skóra, tkanka podskórna: nadmierna potliwość, wysypka, rumień, swędzenie;
    • układ mięśniowo-szkieletowy, tkanka łączna: bóle mięśni, bóle stawów, bóle pleców, kończyn i kości, skurcze mięśni, bóle obręczy barkowej i klatki piersiowej, uczucie sztywności i osłabienia mięśni, zapalenie stawów;
    • hematopoeza: anemia;
    • układ moczowy: częstomocz, podwyższony poziom kreatyniny we krwi, białkomocz;
    • serce i naczynia krwionośne: podwyższone ciśnienie krwi, zaczerwienienie twarzy;
    • inwazje, infekcje: grypa, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła;
    • inne objawy: zespół grypopodobny, gorączka, dreszcze, silne zmęczenie, astenia, ogólne złe samopoczucie, obrzęk obwodowy, uczucie pragnienia, silna pobudliwość.

    W rzadkich przypadkach w miejscu wstrzyknięcia preparatu Aklasta obserwuje się reakcje miejscowe w postaci obrzęku, zaczerwienienia i bolesności.

    Aklasta, instrukcja obsługi (sposób i dawkowanie)

    Przepisując produkt Aklasta, pacjent musi dokładnie przestrzegać instrukcji użycia. Roztwór podaje się pacjentowi dożylnie za pomocą systemu infuzyjnego z zastawką, który zapewnia stałą prędkość wlewu przez co najmniej 15 minut. Przed podaniem leku należy nawodnić organizm. Ta kwestia jest szczególnie ważna w przypadku leczenia osób, które ukończyły 65 lat, a także podczas podawania roztworu pacjentom leczonym diuretykami.

    W leczeniu osteoporozy u mężczyzn i osteoporozy pomenopauzalnej u kobiet zaleca się dożylne podawanie 5 mg raz w roku. Jeśli pacjent otrzymuje niewiele witaminy D i wapnia z pożywienia, dodatkowo przepisuje mu leki zawierające te składniki.

    W celu zapobieżenia złamaniom u osób ze złamaniami bliższej części kości udowej podobną dawkę leku należy podawać dożylnie raz w roku. Osobom, które niedawno miały takie złamanie, zaleca się przyjmowanie pojedynczej dużej dawki witaminy D (do 125 000 IU) na dwa tygodnie przed podaniem preparatu Aklasta, a także doustne przyjmowanie witaminy D i wapnia codziennie przez dwa tygodnie. Kontynuuj przyjmowanie tych leków przez rok po infuzji. Zaleca się wstrzykiwanie preparatu Aklasta w okresie od 6 do 12 tygodni po operacji związanej ze złamaniem kości udowej.

    W leczeniu osteoporozy, która wiąże się z leczeniem kortykosteroidami, zaleca się dożylne wstrzyknięcie 5 mg leku raz w roku. Dodatkowo można przepisać preparaty wapnia, witaminy D..

    W celu zapobiegania osteoporozie pomenopauzalnej zaleca się dożylne wstrzyknięcie 5 mg leku co dwa lata.

    Pacjentom z chorobą Pageta kości wstrzykuje się raz dożylnie 5 mg roztworu Aklasta. Przez dziesięć dni po infuzji osobom z tą diagnozą zaleca się przyjmowanie wapnia i witaminy D w dziennej dawce..

    Ponowne podanie roztworu na chorobę Pageta jest możliwe tylko po badaniach i wizycie u lekarza.

    Osoby z chorobami wątroby i nerek, a także osoby w podeszłym wieku nie muszą dostosowywać dawki.

    Wprowadzając rozwiązanie, należy dokładnie przestrzegać wszystkich zasad aseptyki. Nie stosować leku, jeśli zmienił się jego kolor lub obecne są nierozpuszczone cząstki. Roztwór przed podaniem musi mieć temperaturę pokojową..

    Preparatu Aklasta nie można podawać z innymi lekami; do podawania leków należy stosować oddzielny system do podawania dożylnego. Nie używać roztworu, który pozostał w fiolce po infuzji..

    Przedawkować

    Informacje na temat przedawkowania narkotyków są ograniczone. Ważne jest, aby po otrzymaniu dawki przekraczającej dopuszczalną, pacjent znajdował się pod nadzorem specjalisty.

    W przypadku przedawkowania kwasu zoledronowego mogą wystąpić poważne zaburzenia czynności nerek, w tym niewydolność nerek, hipomagnezemia, hipofosfatemia, hipokalcemia. Przy takich objawach pacjentowi należy wstrzyknąć dożylnie roztwory zawierające fosforany, jony magnezu, wapń.

    Interakcja

    Nie przeprowadzono badań, w trakcie których badanoby interakcje kwasu zoledronowego z innymi lekami.

    Występuje niezgodność roztworu z lekami zawierającymi wapń, więc leków tych nie można stosować w tym samym systemie do infuzji.

    Należy uważać, aby używać leków z lekami, które mają wyraźny wpływ na czynność nerek.

    Warunki sprzedaży

    Dostępne na receptę.

    Warunki przechowywania

    Przechowywać roztwór Aklast w temperaturach do 25 ° C. Po otwarciu butelkę przechowuje się przez 24 godziny, w temperaturze 2-8 ° C. Produkt należy trzymać z dala od dzieci.

    Okres przydatności do spożycia

    Aklasta może być przechowywana przez 3 lata. Nie używać po tym okresie.

    Specjalne instrukcje

    Terapia Aklasta u osób z chorobą kości Pageta powinna być prowadzona wyłącznie przez specjalistów, którzy mają już doświadczenie w leczeniu tej choroby..

    Aby zmniejszyć nasilenie i częstotliwość negatywnych objawów odnotowanych w trakcie przyjmowania leku w ciągu pierwszych trzech dni, bezpośrednio po podaniu leku IV, pacjentom można przepisać Ibuprofen lub Paracetamol.

    Lek Zometa, który jest stosowany w leczeniu pacjentów z rakiem, zawiera również substancję czynną kwas zoledronowy. Ale te dwa leki nie mogą się wzajemnie zastąpić. Nie należy ich nakładać w tym samym czasie..

    Osoby z hipokalcemią powinny przed rozpoczęciem terapii przyjmować suplementy witaminy D i wapnia. Ważne jest również leczenie innych zaburzeń metabolizmu minerałów.

    Nie zaleca się stosowania preparatu Aklasta u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.

    Przed podaniem wlewu ważne jest określenie poziomu kreatyniny w osoczu. U pacjentów z chorobami nerek należy regularnie mierzyć stężenie kreatyniny.

    Przy pojedynczym wlewie dawka leku nie powinna być większa niż 5 mg, okres podawania powinien wynosić co najmniej 15 minut.

    Do tej pory nie potwierdzono związku między martwicą kości szczęki a przyjmowaniem bisfosfonianów, niemniej jednak zaleca się, aby w trakcie leczenia preparatem Aklasta nie przeprowadzać zabiegów chirurgii stomatologicznej, gdyż po takich operacjach okres rekonwalescencji może się wydłużyć. Przed rozpoczęciem leczenia bisfosfonianami należy przeprowadzić pełne badanie stomatologiczne i procedury profilaktyczne.

    Nie ma dowodów na to, że stosowanie leku Aklasta wpływa na reakcję pacjenta, jednak ze względu na prawdopodobieństwo wystąpienia negatywnych skutków zaleca się ostrożną jazdę i wykonywanie wszystkich czynności wymagających szybkiej reakcji.

    Aklasta

    Końcowy okres półtrwania w trzeciej fazie wynosi 146 godzin.
    Kwas zoledronowy nie nadaje się do metabolizmu i nie kumuluje się w organizmie, szybko przenika do tkanki kostnej, z której jest stopniowo uwalniany do osocza.
    Całkowity klirens kwasu zoledronowego wynosi około 5,04 ± 2,5 l / h.
    Wraz ze wzrostem czasu trwania infuzji z 5 do 15 minut następuje zmniejszenie stężenia kwasu zoledronowego pod koniec wlewu, jednak nie ma zmiany pola powierzchni krzywej zależności czasu i stężenia..
    Kwas zoledronowy praktycznie nie wpływa na aktywność enzymów cytochromu P450 i nie zmienia profilu farmakokinetycznego leków metabolizowanych przy udziale tego enzymu. Około 43-45% (niezależnie od stężenia) kwasu zoledronowego wiąże się z białkami osocza.

    Wskazania do stosowania:
    Lek Aklasta stosuje się w leczeniu kobiet z osteoporozą w okresie pomenopauzalnym, a także mężczyzn z osteoporozą w celu zmniejszenia częstości złamań kręgosłupa, biodra i złamań o innych lokalizacjach; zapobieganie nawracającym złamaniom trzciny u kobiet i mężczyzn; do zapobiegania i leczenia osteoporozy wywołanej przez glikokortykosteroidy.
    Aklasta jest przepisywany w celu zwiększenia gęstości mineralnej kości; przepisywany pacjentom z osteitis deformans (choroba Pageta).

    Sposób stosowania:
    Roztwór Aklasta podaje się we wlewie. Roztwór Aklasta podaje się dożylnie za pomocą systemów ze stałą prędkością iniekcji (należy stosować wyłącznie systemy sterylne, niedopuszczalne jest wprowadzanie różnych leków razem z roztworem Aklasta jednym systemem). Czas wlewu (kroplówka 100 ml roztworu Aklasta) powinien wynosić co najmniej 1/4 godziny (15 minut). Podawany pacjentowi roztwór Aklasta powinien mieć temperaturę pokojową, w przypadku schłodzenia leku należy odczekać, aż temperatura roztworu osiągnie temperaturę pokojową. Podczas przygotowywania i podawania roztworu należy przestrzegać zasad aseptyki.
    Podczas terapii preparatem Aklasta warunkiem jest odpowiednie nawodnienie pacjenta (przestrzeganie tego warunku jest szczególnie ważne w przypadku osób przyjmujących leki moczopędne oraz pacjentów powyżej 65 roku życia).
    Roztwór z butelki należy zużyć natychmiast po otwarciu butelki, niewykorzystany roztwór wyrzucić (w wyjątkowych przypadkach roztwór jest przechowywany nie dłużej niż 24 godziny w utrzymywanej temperaturze 2-8 stopni Celsjusza).
    Schemat stosowania leku Aklasta określa lekarz.
    W osteoporozie pomenopauzalnej, osteoporozie u mężczyzn, a także w zapobieganiu nawracającym złamaniom biodra, profilaktyce i leczeniu osteoporozy wywołanej glikokortykosteroidami, średnia zalecana dawka to 1 wlew 5 mg kwasu zoledronowego (100 ml roztworu Aklasta) raz w roku.
    W osteoporozie u kobiet i mężczyzn, a także w osteoporozie wywołanej glikokortykosteroidami, zaleca się dodatkowo przepisać pacjentom wapń i witaminę D, jeśli ich zawartość w pożywieniu jest niewystarczająca.
    W chorobie Pageta średnia zalecana dawka to 1 wlew 5 mg kwasu zoledronowego (100 ml roztworu Aklasta) raz.

    Aklastę mogą przepisać tylko lekarze z doświadczeniem w leczeniu choroby Pageta..
    Pacjenci cierpiący na chorobę Pageta muszą zapewnić odpowiednią podaż wapnia i witaminy D do organizmu przez 10 dni po infuzji preparatu Aklasta.
    Brak jest informacji na temat wielokrotnego stosowania kwasu zoledronowego; po jednorazowym zastosowaniu preparatu Aklasta u pacjentów z chorobą Pageta wystąpiła przedłużona remisja. W przypadku nawrotu choroby na skutek wzrostu fosfatazy zasadowej w osoczu krwi, niskiej skuteczności poprzedniego podania (w przypadku nieosiągnięcia prawidłowego poziomu fosfatazy zasadowej w osoczu), a także przy objawach utrzymujących się dłużej niż 12 miesięcy po rozpoczęciu terapii preparat Aklasta można podać ponownie.
    Korekta dawki leku Aklast:
    Pacjentom z ciężką niewydolnością nerek (z klirensem kreatyniny mniejszym niż 35 ml / min) nie przepisuje się leku Aklasta. Pacjenci z szybkością filtracji nerkowej powyżej 35 ml / min nie dostosowują dawki produktu Aklasta.
    Pacjenci z niewydolnością wątroby nie wymagają dostosowania dawki roztworu Aklast.
    Pacjenci w wieku powyżej 65 lat nie zmieniają dawki kwasu zoledronowego (farmakokinetyka preparatu Aklasta u pacjentów w podeszłym wieku jest podobna do farmakokinetyki u młodych pacjentów).

    Skutki uboczne:
    W badaniach klinicznych preparatu Aklasta u kobiet po menopauzie z osteoporozą, najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi były hipertermia (18,1%), bóle mięśni (9,4%) i stawów (6,8%), objawy grypopodobne (7,8%). %), a także ból głowy (6,5%). Z reguły te działania niepożądane występowały w ciągu pierwszych 3 dni po infuzji i były łagodne lub umiarkowane (działania niepożądane ustępowały samoistnie w ciągu 3 dni). Ryzyko wystąpienia tych działań niepożądanych znacznie wzrosło w przypadku wielokrotnego podawania kwasu zoledronowego. Zmniejszenie nasilenia skutków ubocznych skutecznie udało się przepisać niesteroidowe leki przeciwzapalne natychmiast po wlewie..
    Ponadto u pacjentów z różnych grup, w niektórych przypadkach, zaobserwowano rozwój takiego niepożądanego działania kwasu zoledronowego:
    Na układzie pokarmowym: zmiany smaku, zmniejszony apetyt, wymioty, nudności, niestrawność, zaburzenia stolca, bóle w okolicy nadbrzusza i brzucha, refluks żołądkowo-przełykowy, zapalenie przełyku, suchość w ustach i ból zębów.
    Na układ nerwowy: niepokój, zaburzenia snu i czuwania, bóle głowy, letarg, zawroty głowy, parestezje, drżenie kończyn, omdlenia i przeczulica.
    Na narządach zmysłów: zaczerwienienie oczu, ból oczu, zapalenie spojówek, obniżona ostrość widzenia, zapalenie błony naczyniowej oka, zapalenie tęczówki, zapalenie nadtwardówki, zawroty głowy.
    Na sercu i naczyniach krwionośnych: przyspieszenie akcji serca, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, przekrwienie twarzy.
    Na układ mięśniowo-szkieletowy i tkankę łączną: bóle stawów, mięśni i kości, bóle pleców, szyi i kończyn, sztywność mięśniowo-szkieletowa, obrzęk i sztywność stawów, skurcze mięśni, bóle mięśniowo-szkieletowe w klatce piersiowej, bóle barku i szczęki myasthenia gravis, artretyzm.
    W układzie moczowo-płciowym: białkomocz, częstomocz, hiperreatyninemia.
    Reakcje alergiczne: wysypka skórna, nadmierna potliwość, rumień, świąd, skurcz oskrzeli, pokrzywka, wstrząs anafilaktyczny, obrzęk Quinckego.
    Inne skutki uboczne: zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, objawy grypopodobne, niedokrwistość, hipokalcemia, kaszel, duszność, nocne poty.

    Ponadto możliwy jest rozwój hipertermii, objawów grypopodobnych, osłabienia, zespołu bólowego, zmęczenia i pragnienia..
    W niektórych przypadkach podczas stosowania roztworu Aklasta odnotowano rozwój obrzęku obwodowego, reakcje w miejscu wstrzyknięcia, zapalenie żołądka, ból w klatce piersiowej, wzrost poziomu białka C-reaktywnego.
    Podczas stosowania bisfosfonianów, w tym kwasu zoledronowego, u pacjentów mogą wystąpić zaburzenia czynności nerek i ostra niewydolność nerek. Ryzyko wystąpienia niepożądanego wpływu na nerki jest większe u pacjentów z chorobą nerek w wywiadzie, a także z dodatkowymi czynnikami ryzyka (chemioterapia, ciężkie odwodnienie i przyjmowanie leków nefrotoksycznych). W trzyletnim badaniu wzrost stężenia kreatyniny w osoczu w ciągu 10 dni po wlewie zaobserwowano u 1,8% pacjentów otrzymujących lek Aklasta i 0,8% pacjentów otrzymujących placebo..
    Przypadki martwicy (w tym martwicy szczęki) obserwowano głównie u chorych na raka, którzy otrzymywali bisfosfoniany, w tym kwas zoledronowy (wielu pacjentów wykazywało również objawy miejscowych infekcji lub było poddanych zabiegom stomatologicznym (np. Ekstrakcja zęba)).

    Przeciwwskazania:
    Aklasta jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na składniki roztworu, a także bisfosfoniany.
    Przeciwwskazane jest przepisywanie preparatu Aklasta pacjentom z hipokalcemią (przepisanie kwasu zoledronowego jest możliwe dopiero po wyrównaniu niedoboru wapnia).
    Przeciwwskazane jest przepisywanie leku Aklasta pacjentom otrzymującym lek Zometa (stosowany w leczeniu raka), ponieważ leki te zawierają jedną substancję czynną.
    Pacjentom z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek nie przepisuje się leku Aklasta.
    W pediatrii stosowanie leku Aklasta jest zabronione.
    Konieczne jest przepisywanie leku Aklasta ze szczególną ostrożnością pacjentom z zaburzeniami metabolizmu mineralnego (na przykład zmniejszenie przytarczyc lub upośledzone wchłanianie wapnia). Tacy pacjenci wymagają wyznaczenia odpowiedniej terapii, najlepiej przed rozpoczęciem leczenia preparatem Aklasta.
    Należy zachować ostrożność przepisując preparat Aklasta pacjentom z zaburzeniami czynności nerek lub z wysokim ryzykiem wystąpienia takich patologii (wywiad osobisty, odwodnienie, przyjmowanie leków moczopędnych i nefrotoksycznych).

    Ciąża:
    W okresie ciąży i karmienia piersią stosowanie preparatu Aklasta jest bezwzględnie przeciwwskazane. Nie przeprowadzono badań leku Aklasta na kobietach w ciąży, doświadczenia na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ kwasu zoledronowego na funkcje rozrodcze.

    Interakcje z innymi produktami leczniczymi:
    Nie przeprowadzono badań interakcji kwasu zoledronowego. Lek Aklasta nie jest metabolizowany ogólnoustrojowo i nie wpływa na enzymy układu cytochromu P450 (in vitro).
    Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania leku Aklasta z lekami, które mogą znacząco wpływać na czynność nerek..

    Przedawkować:
    Nie zgłoszono przypadków przedawkowania leku Aklasta.
    W przypadku istotnego klinicznie przedawkowania, które może spowodować rozwój hipokalcemii, wyrównanie stanu następuje poprzez dodatkowe podanie doustnego lub wlewu glukonianu wapnia.

    Warunki przechowywania:
    Roztwór do infuzji Aklast należy przechowywać z dala od dzieci w temperaturze od 15 do 25 stopni Celsjusza.
    Okres przechowywania roztworu do infuzji firmy Aklast wynosi 3 lata.
    Po otwarciu butelki roztwór Aklasta można przechowywać w temperaturze od 2 do 8 stopni Celsjusza nie dłużej niż 24 godziny.
    Niewykorzystany roztwór należy usunąć.

    Formularz wydania:
    Roztwór do infuzji preparatu Aklast, 100 ml w fiolkach z gumową nasadką i wieczkiem, w pudełku tekturowym 1 butelka.

    Kompozycja:
    100 ml roztworu do infuzji Aklast zawiera:
    Kwas zoledronowy - 5 mg (co odpowiada 5,33 mg jednowodnego kwasu zoledronowego);
    Komponenty wspierające.